BARRICADE PRESERVE-Studie
In Deutschland hat die Rekrutierung für die Studie „BARRICADE PRESERVE“ begonnen.
Die Studie untersucht, ob das Prüfmedikament (ein untersuchtes Arzneimittel) mit dem Wirkstoff Baricitinib bei Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes im Stadium 3 das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes verlangsamen kann.
Baricitinib gehört zur Gruppe der sogenannten Januskinase-(JAK-)Inhibitoren und wird bereits routinemäßig zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.
BARICADE-PRESERVE ist eine klinische Studie von Eli Lilly and Company.
Was ist Typ-1-Diabetes?
Was ist Typ-1-Diabetes?
Typ-1-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel zu hoch ist.
Die genauen Ursachen für die Entstehung von Typ-1-Diabetes bei manchen Menschen sind noch nicht vollständig geklärt. Möglicherweise spielen Gene oder Auslöser im Umfeld eine Rolle, etwa ein Virus. Ernährung und Lebensgewohnheiten sind hingegen nicht die Ursache von Typ-1-Diabetes.
Bei Menschen ohne Typ-1-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse das Hormon Insulin, das den Blutzuckerspiegel reguliert. Insulin lässt Glukose (Zucker) in die Körperzellen gelangen, wo sie als Energie genutzt wird.
Wenn Sie an Typ-1-Diabetes erkranken, greift Ihr Körper die Zellen in Ihrer Bauchspeicheldrüse an, die Insulin produzieren. Das bedeutet, dass Ihr Körper kein Insulin produzieren kann und die Glukose nicht in die Zellen gelangen kann. Stattdessen sammelt sie sich im Blut an.
Das bedeutet, dass Sie Insulin als Medikament einnehmen müssen, um Ihren Glukosespiegel zu kontrollieren. Eine gute Blutzuckerkontrolle ist wichtig, um Gesundheitsprobleme mit dem Herzen, den Nieren und den Augen vorzubeugen.
Was ist die BARICADE PRESERVE-Studie und was beinhaltet sie?
Was ist die BARICADE PRESERVE-Studie und was beinhaltet sie?
In der BARICADE PRESERVE-Studie wird geprüft, wie sicher und wirksam das Prüfmedikament bei Menschen ist, bei denen kürzlich Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde.
Wenn Sie sich für die Teilnahme an der BARICADE PRESERVE-Studie entscheiden, werden Sie nach dem Zufallsprinzip der Prüfmedikamenten-Gruppe oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Sie nehmen das Studienmedikament einmal täglich als Tablette zum Schlucken oder, falls Ihnen das Schlucken einer Tablette schwerfällt, als Flüssigkeit ein.
Während der Studienbehandlung werden Sie kleine Glukosesensoren tragen, darunter auch einen kontinuierlich messenden Glukosemonitor (CGM).
Mit dem CGM können die Ärzte Ihren Glukosespiegel messen, während Sie ihn tragen.
An der Studie werden rund 300 Teilnehmer aus der ganzen Welt teilnehmen.
Während der Studie müssen Sie persönlich zu Besuchen bei Ärzten und Forschern in einer Klinik erscheinen.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Dies sind einige der Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie:
- Alter zwischen 2 und 35 Jahren alt*
- Erhalt der Diagnose „Typ-1-Diabetes“ in den letzten drei Monaten
- Mindestens einen Autoantikörper im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes
- Bereitschaft, ein kontinuierliches Glukosemessgerät zu tragen
(ab einem Alter von zwei Jahren) - ein Körpergewicht von mindestens 10 kg*
* Für Personen in der der Europäischen Union (EU)