Typ-1-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel zu hoch ist.
Die genauen Ursachen für die Entstehung von Typ-1-Diabetes bei manchen Menschen sind noch nicht
vollständig geklärt. Möglicherweise spielen Gene oder Auslöser im Umfeld eine Rolle, etwa ein Virus.
Ernährung und Lebensgewohnheiten sind hingegen nicht die Ursache von Typ-1-Diabetes. 

Bei Menschen ohne Typ-1-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse das Hormon Insulin, das den Blutzuckerspiegel reguliert. Insulin lässt Glukose (Zucker) in die Körperzellen gelangen, wo sie als Energie genutzt wird.
Wenn Sie an Typ-1-Diabetes erkranken, greift Ihr Körper die Zellen in Ihrer Bauchspeicheldrüse an, die Insulin produzieren. Das bedeutet, dass Ihr Körper kein Insulin produzieren kann und die Glukose nicht
in die Zellen gelangen kann. Stattdessen sammelt sie sich im Blut an.
 

Die Entwicklung von Typ-1-Diabetes verläuft in drei Stadien.

• In den Stadien 1 und 2 zeigt der Körper Anzeichen eines Angriffs auf die insulinbildenden Zellen. 
• In Stadium 2 gibt es auch Anzeichen für Blutzuckerveränderungen. 
• In Stadium 3 wird bei einer Person Typ-1-Diabetes diagnostiziert.

Personen mit Typ-1-Diabetes-Diagnose müssen Insulin spritzen, um ihren Blutzuckerspiegel zu 
kontrollieren. Die Regulierung des Blutzuckerspiegels ist wichtig, um gesundheitlichen Komplikationen an 
Herz, Nieren und Augen vorzubeugen.

In der BARICADE DELAY-Studie wird geprüft, wie sicher und wirksam das Prüfmedikament bei Menschen ist, die ein Risiko für Typ-1-Diabetes haben. Wenn Sie sich im Stadium 1 oder 2 befinden, besteht möglicherweise das Risiko, an Typ-1-Diabetes zu erkranken.
Wenn Sie sich für die Teilnahme an der BARICADE DELAY-Studie entscheiden, werden Sie nach dem Zufallsprinzip der Prüfmedikamenten-Gruppe oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Sie nehmen das Studienmedikament einmal täglich als Tablette oder, falls Ihnen das Schlucken einer Tablette schwerfällt, als Flüssigkeit ein. Während der Behandlung werden Sie zeitweise gebeten, ein kleines Blutzuckermessgerät, einen sogenannten kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM), zu tragen. Dadurch können die Prüfärzte Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, während Sie es tragen.
Die Studie wird fortgesetzt, bis alle Studieninformationen erhoben sind, oder bis bei Ihnen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wird oder Sie sich entscheiden, die Studie abzubrechen.

An der Studie werden rund 150 Teilnehmer aus der ganzen Welt teilnehmen.

Während der Studie werden Sie einige Besuche bei Ärzten und Forschern in einer Klinik wahrnehmen; andere Termine finden telefonisch oder per Videoanruf statt. Teilnehmer*innen bei denen am Ende der Studie noch kein Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, können sich im Anschluss für die Einnahme des Prüfmedikaments entscheiden, auch wenn sie während der Studie ein Placebo erhalten haben.

Dies sind einige der Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie:

• Alter zwischen 2 und 35 Jahren alt*
• mindestens zwei Autoantikörper im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes
• Typ-1-Diabetes im Stadium 1b oder Stadium 2
• ein Körpergewicht von mindestens 10 kg*
  * Für Personen in der der Europäischen Union (EU)

Die Teilnahme an der BARICADE-DELAY-Studie ist Ihre Entscheidung.
Wenn Sie sich für die Teilnahme entschieden haben, können Sie jederzeit und ohne Angabe von Gründen wieder aus der Studie ausscheiden.

Unter den folgenden Links erfahren Sie mehr zur Teilnahme an der BARRICADE DELAY-Studie:

BARRICADE DELAY Flyer

Falls Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns.